Сферогель для травматологии и ортопедии
Композиция гетерогенного имплантируемого геля СФЕРО®гель для травматологии и ортопедии предназначена для улучшения функций опорно-двигательного аппарата пациентов при дегенеративных и травматических изменениях.
Показания к применению:
Лечебный эффект от введения Сферо®ГЕЛЯ длится в среднем от полугода до нескольких лет, в зависимости от степени тяжести, этиологии развития заболевания, применяемой схемы и варианта исполнения имплантируемой композиции. Однако желаемый лечебный эффект при тяжёлом артрозе может возникнуть не сразу, возможен период до 4-6 недель, прежде чем пациент почувствует улучшение состояния.
Форма выпуска:
Выпускается в пластиковом шприце с объемом наполнения по 1 мл и 2 мл в трех вариантах исполнения: СФЕРО®гель LIGHT; СФЕРО®гельMEDIUM; СФЕРО®гель LONG.
Способ применения и дозировка
Кратность введения, зону введения, вариант исполнения и объем вводимого имплантата устанавливает специалист, исходя из патологического процесса и общего анамнеза пациента.
Сферо®ГЕЛЬ LIGHT является имплантатом со среднесрочным терапевтическим эффектом. Рекомендуемый курс лечения включает три инъекции на курс. Инъекции осуществляются: в полости суставов (внутрисуставное введение), бурсы различной локализации, перитендинозно, перилигаментозно, в места триггеров, травмированные участки мягких тканей, плохо заживающие раны. Интервал между введениями препарата от 1 до 3 недель в среднем. Для достижения максимального эффекта необходимо выполнить все три инъекции. Максимальная рекомендуемая доза – шесть инъекций в течение шести месяцев с интервалом между курсами не менее 4 недель.
Сферо®ГЕЛЬ MEDIUM является имплантатом с пролонгированным терапевтическим эффектом, который приносит долговременное облегчение после однократной инъекции. После одного курса лечения Сферо®ГЕЛЬ MEDIUM восстанавливается подвижность и улучшается функция суставов, а также наступает снижение и исчезновение болевого синдрома на срок 4-6 месяцев и более.
Сферо®ГЕЛЬ LONG в ряду трех видов композиций биополимерного гетерогенного гидрогеля, имея наиболее высокие вязкоупругие свойства, наибольшее время резорбции, эффективен после однократной инъекции в течение длительного времени сроком до 1 года. Рекомендовано использовать после курсового применения композиции LIGHT и MEDIUM в лечении суставов, для восполнения объема тканей, потеря которых связана с травмой, некрозом и/или послеоперационным процессом, для введения в зону костных дефектов с целью создания благоприятной среды для восстановления костной ткани, в том числе вместе с костным аутотрансплантатом.
Для введения в коленный сустав, суставы среднего объёма (плечевой, локтевой, голеностопный), рекомендуется использовать 2,0 мл инъекционной формы Сферо®ГЕЛЬ.
Введение композиции Сферо®ГЕЛЬ в иные мелкие суставы (суставы стопы, кисти), как правило, предполагает использование шприцов по 1,0 мл.
Непосредственно перед введением шприц, содержащий Сферо®ГЕЛЬ, подогревают до температуры тела.
При необходимости, в гидрогелевую композицию Сферо®ГЕЛЬ можно добавить ex tempore лекарственные средства, но не более суточной терапевтической дозы.
Сферогель не вступает в противоречие ни с одним из хондропротекторов, поэтому может применяться как поочередно, так и совместно с ними.
Манипуляция по имплантации инъекционной формы композиции Сферо®ГЕЛЬ в сустав должна проводиться исключительно в лечебных учреждениях, официально сертифицированных для выполнения внутрисуставных инъекций, дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля с соблюдением всех правил асептики и антисептики.
Процедура аналогична процедуре, описанной в Методических указаниях № 2001/25 Министерства здравоохранения Российской Федерации «Условия и требования к внутрисуставному и периатрикулярному введению глюкокортикостероидных (ГКС) препаратов».
В случае наличия выпота в сустав, рекомендуется дождаться купирования синовита, после чего допускается начать лечение по выбранной схеме введения композиции Сферо®ГЕЛЬ.
Противопоказания:
Реабилитация пациента:
Эффект от инъекционного ведения композиции Сферо®ГЕЛЬ наступает сразу после процедуры. Заметно уменьшаются болевые ощущения, в том числе при активном и пассивном сгибании-разгибании, физических нагрузках. В течение 3-4 недель после введения препарата заметно увеличивается подвижность пораженного сустава, боли в покое исчезают, при нагрузках на сустав продолжают уменьшаться или исчезают полностью. Внутрисуставное введение композиции Сферо®ГЕЛЬ – это врачебная
малоинвазивная манипуляция. Тем не менее, при внутрисуставном введении композиции Сферо®ГЕЛЬ LONG пациенту рекомендуется избегать физических нагрузок в течение последующих за введением суток.
Композиция гетерогенного имплантируемого геля СФЕРО®гель для травматологии и ортопедии предназначена для улучшения функций опорно-двигательного аппарата пациентов при дегенеративных и травматических изменениях.
Показания к применению:
- Остеоартроз I-III ст. коленного, тазобедренного, локтевого, плечевого, голеностопного и других суставов дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения
- Ревматические заболевания суставов и околосуставных мягких тканей
- Профилактика остеоартроза после оперативного вмешательства, при контрактурах суставов, повышенной физической нагрузке
- Комплексное лечение мышечно-фасциальных болевых синдромов любой локализации
- Повреждения сухожилий, мышц, связок, энтезов различной этиологии
- Рубцовые контрактуры и деформации любой локализации, в том числе контрактура Дюпюитрена
- Хронические дегенеративные изменения сухожилий, мышц, капсульно-связочного аппарата, в том числе у спортсменов
Лечебный эффект от введения Сферо®ГЕЛЯ длится в среднем от полугода до нескольких лет, в зависимости от степени тяжести, этиологии развития заболевания, применяемой схемы и варианта исполнения имплантируемой композиции. Однако желаемый лечебный эффект при тяжёлом артрозе может возникнуть не сразу, возможен период до 4-6 недель, прежде чем пациент почувствует улучшение состояния.
Форма выпуска:
Выпускается в пластиковом шприце с объемом наполнения по 1 мл и 2 мл в трех вариантах исполнения: СФЕРО®гель LIGHT; СФЕРО®гельMEDIUM; СФЕРО®гель LONG.
Способ применения и дозировка
Кратность введения, зону введения, вариант исполнения и объем вводимого имплантата устанавливает специалист, исходя из патологического процесса и общего анамнеза пациента.
Сферо®ГЕЛЬ LIGHT является имплантатом со среднесрочным терапевтическим эффектом. Рекомендуемый курс лечения включает три инъекции на курс. Инъекции осуществляются: в полости суставов (внутрисуставное введение), бурсы различной локализации, перитендинозно, перилигаментозно, в места триггеров, травмированные участки мягких тканей, плохо заживающие раны. Интервал между введениями препарата от 1 до 3 недель в среднем. Для достижения максимального эффекта необходимо выполнить все три инъекции. Максимальная рекомендуемая доза – шесть инъекций в течение шести месяцев с интервалом между курсами не менее 4 недель.
Сферо®ГЕЛЬ MEDIUM является имплантатом с пролонгированным терапевтическим эффектом, который приносит долговременное облегчение после однократной инъекции. После одного курса лечения Сферо®ГЕЛЬ MEDIUM восстанавливается подвижность и улучшается функция суставов, а также наступает снижение и исчезновение болевого синдрома на срок 4-6 месяцев и более.
Сферо®ГЕЛЬ LONG в ряду трех видов композиций биополимерного гетерогенного гидрогеля, имея наиболее высокие вязкоупругие свойства, наибольшее время резорбции, эффективен после однократной инъекции в течение длительного времени сроком до 1 года. Рекомендовано использовать после курсового применения композиции LIGHT и MEDIUM в лечении суставов, для восполнения объема тканей, потеря которых связана с травмой, некрозом и/или послеоперационным процессом, для введения в зону костных дефектов с целью создания благоприятной среды для восстановления костной ткани, в том числе вместе с костным аутотрансплантатом.
Для введения в коленный сустав, суставы среднего объёма (плечевой, локтевой, голеностопный), рекомендуется использовать 2,0 мл инъекционной формы Сферо®ГЕЛЬ.
Введение композиции Сферо®ГЕЛЬ в иные мелкие суставы (суставы стопы, кисти), как правило, предполагает использование шприцов по 1,0 мл.
Непосредственно перед введением шприц, содержащий Сферо®ГЕЛЬ, подогревают до температуры тела.
При необходимости, в гидрогелевую композицию Сферо®ГЕЛЬ можно добавить ex tempore лекарственные средства, но не более суточной терапевтической дозы.
Сферогель не вступает в противоречие ни с одним из хондропротекторов, поэтому может применяться как поочередно, так и совместно с ними.
Манипуляция по имплантации инъекционной формы композиции Сферо®ГЕЛЬ в сустав должна проводиться исключительно в лечебных учреждениях, официально сертифицированных для выполнения внутрисуставных инъекций, дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля с соблюдением всех правил асептики и антисептики.
Процедура аналогична процедуре, описанной в Методических указаниях № 2001/25 Министерства здравоохранения Российской Федерации «Условия и требования к внутрисуставному и периатрикулярному введению глюкокортикостероидных (ГКС) препаратов».
В случае наличия выпота в сустав, рекомендуется дождаться купирования синовита, после чего допускается начать лечение по выбранной схеме введения композиции Сферо®ГЕЛЬ.
Противопоказания:
- индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе на белок, препараты гиалуронового ряда);
- пациентам, перенесшим аутоиммунное заболевание или проходящим курс иммунотерапии;
- пациентам с воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом (является относительным противопоказанием, в индивидуальных случаях оценивается лечащим врачом)
- пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи, ссадин или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения композиции
- пациентам с суставным синдромом при инфекционных заболеваниях;
- пациентам с клиническими проявлениями венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава;
- хондроматоз, гемартроз;
- паранеопластический артрит;
- метаболический кальциноз.
- Беременность и детский возраст не являются противопоказанием.
Реабилитация пациента:
Эффект от инъекционного ведения композиции Сферо®ГЕЛЬ наступает сразу после процедуры. Заметно уменьшаются болевые ощущения, в том числе при активном и пассивном сгибании-разгибании, физических нагрузках. В течение 3-4 недель после введения препарата заметно увеличивается подвижность пораженного сустава, боли в покое исчезают, при нагрузках на сустав продолжают уменьшаться или исчезают полностью. Внутрисуставное введение композиции Сферо®ГЕЛЬ – это врачебная
малоинвазивная манипуляция. Тем не менее, при внутрисуставном введении композиции Сферо®ГЕЛЬ LONG пациенту рекомендуется избегать физических нагрузок в течение последующих за введением суток.